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注册制新股纵览:迈威生物:全产业链布局的创新型生物制药企业

时间:2021-12-30    点击: 次    来源:不详    作者:佚名 - 小 + 大

  本期投资提示:

     AHP 得分——迈威生物1.66 分,总分的25.3%分位。考虑流动性溢价因素后,我们测算迈威生物AHP 得分为1.66 分,位于科创体系AHP 模型总分的25.3%分位,位于下游偏下水平。假设以70%入围率计,中性预期情形下,迈威生物网下A、B、C 三类配售对象的配售比例分别是:0.0435%、0.0432%、0.0225%。

     依托五大技术平台,形成丰富产品线,全产业链布局。迈威生物是一家创新型生物制药企业,完成了自动化高通量杂交瘤抗体新分子发现平台、高效B 淋巴细胞筛选平台、双特异性/双功能抗体开发平台、ADC 药物开发平台、PEG 修饰技术平台等五项技术平台,已有15 项在研品种处于不同开发阶段,治疗领域涵盖自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等疾病领域。公司已经完成了涵盖靶点研究、分子发现、临床前研究、临床试验、商业化生产和销售的全产业链布局,拥有丰富且具有竞争力的产品管线:15 项在研品种包括11 个创新品种和4 个生物类似药,产品管线创新度高。随着平台技术日趋成熟和能力的提升,公司将每年新增4-5 个候选创新品种进入临床前开发阶段。

     3 个品种处于上市申请中,2022-2023 年有望持续贡献现金流。截至2021 年12 月27日,公司与君实生物合作开发的9MW0113(阿达木单抗修美乐的类似药)已经于2019年11 月申请新药上市,预计将于2022 年第一季度上市,9MW0113 预计为国内第五家获批的阿达木单抗生物类似药。公司自主研发的9MW0311(地舒单抗普罗力的类似药)和9MW0321(地舒单抗安加维的类似药)已经于2021 年12 月提交药品上市许可申请,预计2023 年获得上市批准。此外,还有3 个品种处于关键注册临床试验阶段;1 个品种处于II 期临床试验阶段;4 个品种处于I 期临床试验阶段;1 个品种已经取得临床默示许可;3 个品种处于临床前研究阶段。

     预计2021 年仍将亏损,亏损幅度同比基本持平。2018-2020 年迈威生物的营业收入复合增速为2.10%。公司预计 2021 全年实现营业收入 1,390.28 万元至 1,536.62 万元,同时,随着研发投入的增加,预计公司 2021 年度仍处于亏损状态,实现归属于母公司股东净利润-72,446.32 万元至-65,546.67 万元,亏损幅度与上年同期相近。

     尚未实现产品收入和利润,研发投入规模扩大。迈威生物产品尚未上市,营收主要来自技术服务,2020 年、2021 年上半年营收分别为0.05 亿元、0.07 亿元,低于可比均值,2020年、2021 年上半年归母净利为-6.43 亿元、-3.39 亿元,低于可比均值。从毛利率水平来看,迈威生物2018 年-2021 年上半年毛利率大幅上升,分别为29.52%、39.05%、34.67%、63.82%,研发投入绝对规模大幅上升,2018 年-2020 年研发支出绝对规模复合增速为85.43%,增速高于可比均值。

     风险提示:迈威生物需警惕早期临床阶段试验失败、市场推广及销售不及预期、生物制品集中带量采购、在研品种上市进度不及预期、亏损金额可能持续扩大等风险。

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