博腾股份长寿基地通过世卫组织GMP认证

　　上证报中国证券网讯 博腾股份12月7日晚间发布公告，公司近日收到世界卫生组织（WHO）签发的GMP（药品生产质量管理规范）检查结果通知，WHO对公司重庆长寿生产基地GMP体系提供的生产质量文件、记录和报告进行了详细书面检查审核，得到满意的结论，认定公司重庆长寿生产基地GMP体系符合WHO原料药生产质量管理规范标准，本次GMP符合性认证有效期至2021年12月31日。

　　据了解，2018年3月23日，博腾股份与强生旗下子公司 Janssen Sciences Ireland UC（以下简称“杨森”）签署《地瑞那韦原料药技术转移及授权协议》，杨森授权公司可以生产及销售地瑞那韦原料药（Darunavir API）至其他100多个指定国家和地区，其中包括支持公司在印度、南非、尼日尼亚、泰国、巴基斯坦、印尼等100多个指定国家和地区的商业化销售，并将全面支持公司在WHO开展地瑞那韦原料药的注册和申报，以期帮助公司获得相关销售许可和资质。

　　“本次通过认证是继美国FDA、中国NMPA、日本PMDA、欧盟EMA后，公司质量体系再次获得肯定”，博腾股份董事长、总经理居年丰表示，“地瑞那韦原料药作为公司成功引入的第一个商业化创新药API项目，对于公司从创新药中间体向创新药API的产品升级具有里程碑意义。未来我们将继续提升公司API能力，为客户提供优质的一站式CDMO服务。”

　　最新财报显示，今年前三季度，随着客户管线、产品管线的不断丰富和拓展，研发技术能力和产品交付能力的不断提升，博腾股份实现营业收入14.88亿元，同比增长37.59%；归母净利润2.39亿元，同比大增76.10%；经营活动产生的现金流量净额达3.40亿元，增幅达103.44%。（王屹）