时间:2021-04-26 点击: 次 来源:不详 作者:佚名 - 小 + 大
日前,上交所受理的拟科创板上市的迪哲(江苏)医药股份有限公司(简称“迪哲医药”)有望在4年内实现“从成立到上市”,或成为A股“最年轻企业”。 招股书显示,迪哲医药成立于2017年10月27日,成立以来致力于新靶点的挖掘与作用机理验证,以推出全球首创药物(First-in-class)和具有突破性潜力的治疗方法为目标。 迪哲医药在研产品主要集中在恶性肿瘤及自身免疫性疾病,当前战略性专注于恶性肿瘤等重大疾病以及免疫性疾病等存在巨大未被满足和刚性治疗需求的疾病领域。 《经济参考报》记者注意到,截至2020年末,迪哲医药研发管线组合中拥有DZD4205、DZD9008、DZD1516、DZD2269等4个处于临床阶段并用于数个适应症的核心产品,以及多个处于临床前研究阶段的候选创新药物。其中,DZD4205是全球首个针对外周T细胞淋巴瘤疾病开展临床研究的特异性JAK1抑制剂,目前已启动针对复发难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的国际多中心II期单臂关键性临床试验。此外,2020年9月,美国FDA授予DZD4205用于治疗T细胞淋巴瘤的孤儿药资格认定。 截至2020年末,迪哲医药员工人数为150人,研发人员为120人,占比高达80%;从教育程度来看,硕士及以上学历占公司人员约70%。《经济参考报》记者发现,迪哲医药的临床前研发管理团队的主要人员,都拥有近20年的跨国医药公司的药物研发经验,覆盖药物化学、生物学等全部研究领域。数据显示,2018年至2020年,迪哲医药研发投入分别高达2.1亿元、4.21亿元、4.39亿元,三年累计投入超10亿元。此外,迪哲医药在中国、美国等国家和地区获得9项发明专利授权,形成了包括肿瘤中枢神经系统转移研究平台、肿瘤免疫与放疗联合治疗研究平台等核心技术平台。 值得投资者注意的是,迪哲医药在招股书中坦言,核心产品仍处于研发阶段,尚未开展商业化生产销售,公司尚未盈利。招股书显示,2018年至2020年,迪哲医药归母净利润分别为-1.74亿元、-4.46亿元、-5.87亿元,三年内累计亏损超10亿元。迪哲医药坦言,未来一段时间内,预期存在累计未弥补亏损并将持续亏损。此外,迪哲医药还揭示了技术风险、财务风险、法律风险等诸多风险因素。 |