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智飞生物轮状病毒灭活疫苗进入I期临床试验

日期:09-15 作者:佚名- 小 + 大

  上证报中国证券网讯  智飞生物8月5日晚间公告,近日,由其全资子公司——北京智飞绿竹生物制药有限公司研发的“轮状病毒灭活疫苗”在河北省任丘市疾病预防控制中心开展I期临床试验,以评价该产品的安全性和耐受性等指标。

  资料显示,轮状病毒(Rotavirus,RV)是导致全球婴幼儿严重腹泻病的主要病原体之一,由其感染引起的腹泻至今仍没有特异有效的治疗方法,疫苗已成为最有效的手段。目前上市使用的轮状病毒疫苗系口服活病毒疫苗,智飞绿竹轮状疫苗则采用灭活方式制备,以注射免疫方式诱导产生保护,是一种创新思路开发的预防轮状病毒的疫苗。

  据悉,该疫苗已于2020年9月23日公告获得国家药品监督管理局的《药物临床试验通知书》。

  智飞生物提示,药品研制是非常复杂严谨的科学活动,具有投入大、周期长、风险高的特点,该项目后续临床试验进度、结果及产品上市存在不确定性。(王屹)

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